Домашна испорака во САД, домашна испорака во Канада, домашна испорака во Европа

Монометил ауристатин E (MMAE) во прав

Рејтинг:
5.00 надвор од 5 врз основа на 1 оценка
SKU: -474645 27 7-. Категорија:

AASraw е синтеза и производствена способност од грам до маса од Monomet auristatin E (MMAE) во прав (474645-27-7), според CGMP регулацијата и трасиран систем за контрола на квалитет.

Опис на производот

Монометил ауристатин Е (MMAE) видео во прав


Монометил ауристатин E (MMAE) во прав основни знаци

име: Монометил ауристатин E (MMAE) во прав
CAS: -474645 27 7-
Молекуларна формула: C39H67N5O7
Молекуларна тежина: 717.97858
Точка на топење: 238-240 ° C
Температура на складирање: Да се ​​чува во оригинален контејнер, помеѓу 36 и 46 степени F
Боја: Бел прав


Монометил ауристатин Е во прав како антимитотен агенс

имиња

Brentuximab vedotin, MMAE во прав

Монометил ауристатин E во прав

• Возрасни
Монотерапија, 1.8 mg / kg (да не се надминува 180 mg / доза) IV секоја 3 недели; во комбинација со хемотерапија, 1.2 mg / kg (да не се надминува 120 mg / доза) IV секои 2 недели.

• Гериатрици
Монотерапија, 1.8 mg / kg (да не се надминува 180 mg / доза) IV секоја 3 недели; во комбинација со хемотерапија, 1.2 mg / kg (да не се надминува 120 mg / доза) IV секои 2 недели.

Монометил ауристатин E прав (MMAE прав, vedotin) е многу потентен антимитотен агенс кој ја инхибира клеточната поделба со блокирање на полимеризацијата на тубулин. Фамилијата на ауристатините се синтетски аналози на антинеопластичниот природен производ Dolastatin 10, ултрапотентни инхибитори на цитотоксични микротубули кои се клинички употребени како носивост во конјугати со антитела-лекови. Монометил ауристатин E прав или MMAE прав е 100-1000 пати посилен од доксорубицин (Adriamycin / Rubex) и не може да се користи како самиот лек. Сепак, како дел од конјугат на антитело-лек или ADC, MMAE прав е поврзан со моноклонално антитело (mAb) кое препознава специфичен маркерен израз во клетките на ракот и го насочува MMAE прав до одредена целна клетка на канцер.

Линкерот кој го поврзува MMAE правот со моноклоналното антитело е стабилен во екстрацелуларната течност, но се расцепува со катепсин откако конјугатот на антитела-лек се врзува за целниот антиген на ракните клетки и влезе во клетката на ракот, по што АДЦ го ослободува токсичниот MMAE и го активира моќниот анти-митотичен механизам. Коњугатите со антитела-лекови ги зголемуваат антитуморни ефекти на антителата и ги намалуваат несаканите системски ефекти на високо потентни цитотоксични агенси.

Предупредување за монометил ауристатин Е во прав

• Пневмонитис, пулмонална болест, респираторен дистрес синдром
Тешка неинфективна белодробна токсичност (на пример, пневмонитис, интерстицијална белодробна болест, синдром на акутен респираторен дистрес) е пријавена со терапија со брунтуксимаб; некои случаи биле фатални. Мониторинг на пациентите за знаци и симптоми на пулмонална токсичност, како што се кашлица и диспнеа. Евалуација на пациенти кои развиваат нови или влошувачки пулмонални симптоми; држете го брентуксимаб додека не се подобрат симптомите. Истовремената употреба на брентуксимаб со хемотерапија што содржи блеомицин, како ABVD (адриамицин, блеомицин, винбластин, дакарбазин), е контраиндицирана поради зголемен ризик од неинфективна белодробна токсичност. Интерстицијална инфилтрација и / или воспаление (пронајдена на рентген или компјутеризирана томографска слика на градниот кош) се појавува почесто кај пациенти со Хочкин лимфом кои примале брентуксимаб плус АВВД во клинички испитувања во споредба со пациенти со историска контрола кои примале само АВВД. Повеќето случаи го решиле третманот со кортикостероиди.

Периферна невропатија
Периферна невропатија, првенствено сензорна невропатија, била пријавена со терапија со брентуксимаб со везитин; периферната невропатија е кумулативна. Мониторинг на пациентите за симптоми на невропатија (на пример, хипоестезија, хиперстезија, парестезија, непријатност, чувство на печење, невропатска болка или слабост). Прекинувањето на терапијата, намалување на дозата или прекин на терапијата може да бидат неопходни кај пациенти кои развиваат нова или влошена периферна невропатија.

• Анемија, геријатриска, неутропенија, тромбоцитопенија
Тешка хематолошка токсичност (на пример, анемија, тромбоцитопенија, неутропенија) и фатални и сериозни случаи на фебрилна неутропенија се пријавени со терапија со брентуксимаб ветотин; неутропенијата може да биде продолжена (трае една 1 недела или подолго). Гериатричните пациенти на возраст од 65 години и постари со Хоџкинов лимфом, кои примале брентуксимаб во комбинација со хемотерапија, имале повисоки стапки на фебрилна неутропенија во споредба со помладите пациенти. Добијте комплетна крвна слика пред секоја доза на брунтуксимаб и почесто ако се појави одделение 3 или 4 неутропенија; ги следи сите пациенти за треска. Прекинувањето на терапијата, намалување на дозата или прекин на терапијата може да бидат неопходни кај пациенти кои развиваат одделение 3 или 4 неутропенија; разгледајте го додавањето на факторот за стимулирање на профилактички гранулоцит-колонија (G-CSF) со последователни дози. Администрирајте го G-CSF почнувајќи со циклусот 1 кај пациенти кои примаат брентуксимаб во комбинација со хемотерапија.

• синдром на лизис на тумор (TLS)
Пријавени се синдром на лизис на тумор (TLS) кај пациенти кои примале брентуксимаб ветотин. Пациентите со брзо пролиферирачки тумори и / или висок оптоварување на туморот може да имаат зголемен ризик за развој на TLS. Мониторинг на пациентите за знаци на TLS (на пример, електролити во серумот, урична киселина, серумски креатинин) пред и за време на терапијата; воведување на соодветна профилактичка терапија (на пример, хидратација, терапија за намалување на урична киселина) како што е потребно.

• Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија
Фатални случаи на прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (PML), предизвикани од вирусот Џон Куннингем (JC virus), биле пријавени со терапија со брунтуксимаб; некои случаи се случиле во првите 3 месеци од започнувањето на терапијата. Пациентите со претходни имуносупресивни терапии или имуносупресивна болест може да бидат под зголемен ризик од JC вирусна инфекција и PML. Евалуација на пациенти кои развиваат нови невролошки, когнитивни или знаци на однесување и симптоми, како што се промени во расположението или однесувањето; конфузија; оштетување на меморијата; промени во видот, говорот или одење; и / или намалена јачина или слабост на едната страна од телото. Држете терапија ако постои сомневање за PML; прекинете го бретуксимаб кај пациенти со потврден PML.

• Бубрежно оштетување
Избегнувајте употреба на брентуксимаб кај пациенти со тешко ренално оштетување (клиренс на креатинин (CrCl) помал од 30 mL / min). Инциденцата на одделение 3 или повисоки несакани дејства и смрт беше повисока кај пациенти со тешко ренално оштетување во споредба со пациенти со нормална бубрежна функција (CrCl поголема од 80 mL / min) во една фармакокинетска студија со единечна доза.

• Хепатална болест
Избегнувајте употреба на брентуксимаб кај пациенти со умерена (Child-Pugh B) или тешка (Child-Pugh C) хепатална болест / оштетување; се препорачува намалена почетна доза кај пациенти со лесни оштетувања на црниот дроб (Child-Pugh A). Инциденцата на одделение 3 или повисоки несакани дејства и смрт беше повисока кај пациенти со умерено или тешко хепатално оштетување во споредба со пациенти со нормална хепатална функција во мала фармакокинетска студија со единечна доза. Хепатотоксичност (на пример, хепатоцелуларна повреда, покачени хепатални ензими и хипербилирубинемија) е пријавена со терапија со брентуксимаб ветотин. Некои случаи се јавиле по првата доза или по повторна употреба на лекот; пријавена е смрт поврзана со хепатотоксичност. Ги следиме тестовите за функцијата на црниот дроб (LFT), вклучувајќи го и билирубинот, пред и за време на терапијата. Прекинувањето на терапијата, намалување на дозата или прекинување на терапијата може да бидат неопходни кај пациенти кои развиваат нова, влошена или рекурентна хепатотоксичност. Пациентите со претходно постоечко хепатално заболување или покачени ЛФП во почетната состојба и пациентите кои примаат истовремени лекови може да бидат изложени на зголемен ризик за развој на хепатотоксичност.
• Инфекција, сепса
Опортунистички инфекции и други сериозни инфекции, вклучувајќи пневмонија, бактериемија и сепса (некои случаи фатални), биле пријавени при терапија со брентуксимаб со ветотин. Тесно ги следат пациентите за време на третманот за знаци и симптоми на бактериска, габична или вирусна инфекција.

• Реакции поврзани со инфузијата
Реакциите поврзани со инфузијата, вклучително и анафилакса, се пријавени кај терапија со брентуксимаб ветотин; затоа, следете ги пациентите блиски за симптоми на реакција за време на инфузијата со брунтуксимаб. Веднаш и трајно прекинете со терапијата ако се појави анафилакса. Стоп за инфузија и воспоставување на соодветно медицинско лекување кај пациенти кои развиваат реакција поврзана со инфузијата. Премедикајте (на пример, ацетаминофен, антихистамин и / или кортикостероид) пред последователни инфузии кај пациенти кои претходно доживеале реакција поврзана со инфузијата.

• Колитис, ГИ крварење, ГИ болест, ГИ опструкција, ГИ перфорација, илеус, пептичен улкус
Пријавени се сериозни гастроинтестинални (ГИ) компликации вклучувајќи ГИ перфорација, ГИ крварење, ГИ ерозија, пептичен улкус, опструкција на ГИ, неутропеничен колитис, ентероколитис и илеус со терапија со брентуксимаб; некои случаи резултирале со смрт. Веднаш ги проценуваме и лечиме ГИ компликациите кај пациенти кои развиваат нови или влошувачки симптоми на ГИ. Користете го бентуксимаб со претпазливост кај пациенти со историја на ГИ болест. Пациентите кои имаат историја на лимфом со инволвираност на ГИ може да бидат изложени на зголемен ризик од ГИ перфорација.

• Бременост
Бретуксимабинот ветотин може да предизвика оштетување на фетусот ако се администрира во текот на бременоста врз основа на неговиот механизам на дејствување и податоци од студии на животни. Жените со репродуктивен потенцијал треба да се советуваат да не забременат додека примаат брентуксимаб. Ако жената забремени додека ја зема оваа дрога, таа треба да биде известена за можната опасност за фетусот. Во студии на животни, ембрио-фетални токсичности, вклучувајќи конгенитални малформации, биле забележани при дози на брунтуксимаб, што резултирало со изложеност на мајката која била слична на изложеноста на луѓето во препорачаната доза.

• Барања за контрацепција, неплодност, тератогеност со посредство на мажи, тестирање на бременост, репродуктивен ризик
Ги советува пациентите за барањата за репродуктивен ризик и контрацепција за време на третманот со брентуксимаб ветотин. Тестовите за бременост треба да се извршат пред да се започне со бентуксимаба кај пациенти со репродуктивен потенцијал. Овие пациенти треба да користат ефикасна контрацепција и да ја избегнуваат бременоста за време и најмалку 6 месеци по терапијата со брунтуксимаб. Жените кои забременуваат додека примаат Brentuximab треба да бидат информирани за потенцијалната опасност за фетусот. Дополнително, машки пациенти со женски партнер на репродуктивен потенцијал треба да користат ефикасна контрацепција за време на терапијата и најмалку 6 месеци по терапијата поради ризикот од тератогеност посредувана од мажи. Врз основа на студии на животни, брентуксимаб може да предизвика неплодност кај мажите.

• Доење
Не постојат информации во врска со присуството на брунтуксимаб во мајчиното млеко, ефектите врз доенчето или ефектите врз производството на млеко. Поради потенцијалот за сериозни несакани дејства кај доенчето (на пр. Цитопенија и невролошка или гастроинтестинална токсичност), доењето не се препорачува за време на терапија со брунтуксимаб. Размислете за придобивките од доењето, ризикот од потенцијална изложеност на новороденчиња и ризикот од нетретирана или несоодветно третирана состојба. Доколку доенчето доживува негативен ефект поврзан со дрога што се администрира од мајката, давателите на здравствени услуги се охрабруваат да го пријават негативниот ефект на ФДА.

Дополнителни инструкции

Монометил ауристатин E прав (MMAE во прав) е ефикасно ослободен од SGN-35 во клетките на ракот на CD30 + и поради мембранската пермеабилност, може да врши цитотоксична активност на минувачите. Правот на MMAE ги сензибилизира колоректалните и панкреасните клетки на ракот на IR во распоред и дозно зависен начин корелирачки со митотичен арест. Радиосензитизацијата е потврдена со намалено клоногенско преживување и зголемени паузи на ДНК на дното на клетките во озрачени клетки.

Монометил ауристатин Е суровин прав

Мин. Нарачка 10grams.
Испитувањето за нормално количество (во рамките на 1kg) може да се испрати во 12 часови по плаќањето.
За поголема нарачка (во рамките на 1kg) може да се испрати во 3 работни дена по плаќањето.

Монометил ауристатин E Рецепти за сурови прашоци

За да ги проверите нашите претставници на клиенти (CSR) за детали, за вашата препорака.

Монометил ауристатин E прав маркетинг

Да се ​​обезбеди во наредната иднина.


IV. Како да се купат Монометил ауристатин Е во прав; купи MMAE прав од AASraw?

1. За да не контактирате преку нашата е-пошта систем за пребарување, или онлајн skypeпретставник за услуги на клиентите (ООП).
2.За да ни ја дадете вашата количина и адреса.
3.Нашиот ООП ќе ви даде понуда, рок на плаќање, број за следење, начини на испорака и датум на пристигнување (ETA).
4.Плаќање и стоката ќе биде испратена во 12 часа (за нарачка во рамките на 10kg).
5. Добиени и дадоа коментари.

ПРЕДУПРЕДУВА ANDЕ И РАЗГОВОР:

Овој материјал се продава само за употреба за истражување. Се применуваат условите за продажба. Не за човечка потрошувачка, ниту медицински, ветеринарни или употреба на домаќинства.


=

сертификат за автентичност

COA 474645-27-7 Монометил ауристатин Е (MMAE) AASRAW

HNMR

Ние сме монометил auristatin e прав supplie, MMAE прав за продажба, Monomethyl auristatin E (MMAE) прав (474645-27-7) ≥98% | AASraw

Рецепти

Монометил ауристатин Е суровини во прав рецепти:

За да ги проверите нашите претставници на клиенти (CSR) за детали, за вашата препорака.

Референци и цитати на производи

Антинепластичен агенс Монометил ауристатин Е (ММАЕ)